實(shí)驗室資質(zhì)認證步驟

《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分，管理要求有11個(gè)要素，技術(shù)要求有8個(gè)要素。實(shí)驗室在決定申請資質(zhì)認定后，應從現場(chǎng)評審時(shí)主要涉及的組織機構、儀器設備、檢測工作、人員培訓、實(shí)驗室環(huán)境、管理體系建立和運行等幾個(gè)方面做好迎審準備工作，具體分為以下兩個(gè)部分：

第一部分：管理要求

一、完善的組織機構組織機構是是管理要求中最重要的一個(gè)要素，也是一個(gè)實(shí)驗室存在的基礎和法律證明，它包括實(shí)驗室的法律地位和基本要求兩方面的內容。

1、法律地位

申請計量認證的實(shí)驗室應是一個(gè)明確的法律地位，并能承擔法律責任的實(shí)體，具有獨立法人或授權法人資格。從法律上講，實(shí)驗室有兩種情況必須注意區分：一種是實(shí)驗室本身就是一個(gè)獨立的法人單位，具有明確的法律身份，能夠獨立的承擔相應的法律責任；另外一種情況是實(shí)驗室本身不是獨立法人單位，而是母體組織的一部分，母體組織的法定代表人有正式的書(shū)面授權實(shí)驗室進(jìn)行與檢測有關(guān)的活動(dòng)。能滿(mǎn)足以上兩種情況中的一種，并能夠提書(shū)面有效的法律證據則滿(mǎn)足要求。一般來(lái)說(shuō)，法律地位證明文件主要包括：編辦的成立批文、法人證書(shū)、法人授權文件等相關(guān)的文件或者證書(shū)。

2、完善準備工作領(lǐng)導和工作機構

1）成立計量認證領(lǐng)導小組

為了保證計量認證工作的順利實(shí)施，更好的調動(dòng)和利用現有的資源和條件，對于申請資質(zhì)認定的單位來(lái)說(shuō)，一般都有必要成立相應的領(lǐng)導小組，具體負責機構和崗位設置及崗位職責劃分、協(xié)調人財物等資源的利用等重大問(wèn)題，掌握認證工作安排和進(jìn)度，負責各相關(guān)部門(mén)之間的協(xié)調和銜接等。

2）成立計量認證工作小組

工作小組負責制定迎審計劃，組織人員培訓，編制和組織宣貫質(zhì)量管理體系文件，組織檢查軟件、硬件的準備情況等。為了方便評審工作的開(kāi)展，實(shí)驗室應將涉及19個(gè)或者其他機構都沒(méi)有權利擅自更改和變動(dòng)。

四、整頓實(shí)驗室環(huán)境

1、實(shí)驗室合理布局

實(shí)驗室布局要合理，符合安全、使用方便和檢測項目之間互不產(chǎn)生干擾等要求，如三氮和揮發(fā)酚不能在同一檢測室檢測等。天平和大型儀器設備應設專(zhuān)用室，儀器設備的防治位置應避免化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕；樣品管理室要劃分出樣品的“待檢區"、“在檢區"、“檢畢區"和“留樣區"；辦公室盡量設置在與實(shí)驗區隔離的位置。

2、實(shí)驗室設施清理

實(shí)驗室的設施主要包含供水、供電、供氣、采光、照明、通風(fēng)、安全、恒溫恒濕等相關(guān)設施，確保檢測工作能夠在滿(mǎn)足條件的情況下正常進(jìn)行，確保檢測結果的有效性和準確性。實(shí)驗室儀器設備根據其使用狀態(tài)分為三類(lèi)：在用、閑置和報廢，一般來(lái)說(shuō)，閑置的儀器設備應單獨存放，報廢的儀器設備應按照相關(guān)程序和規定進(jìn)行處理，盡可能移出實(shí)驗室。

3、安全環(huán)境管理檢查

實(shí)驗室應配備消防安全器材；注意防水、防爆、放觸電、漏電等；實(shí)驗室配備的高壓鋼瓶應分類(lèi)妥善保管，原理火源、熱源、避免曝曬、強烈震動(dòng)等，隔離存放在有報警裝置的氣瓶柜里；實(shí)驗室產(chǎn)程的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應有處理措施，避免造成社會(huì )公害；實(shí)驗室內應保持安靜，噪聲應低于55~60分貝；實(shí)驗室應有保持安全作業(yè)的管理程序，并配備有必要的作業(yè)防護設施和用品。

4、化學(xué)試劑、藥品管理

實(shí)驗室應加強化學(xué)試劑、化學(xué)藥品的管理，尤其是劇毒化學(xué)品的管理，確保藥品安全，使用方便。實(shí)驗室應建立有效管理藥品試劑的程序和規定，確保藥品管理規范，賬物相符。

5、標準物質(zhì)管理

實(shí)驗室應建立標準物質(zhì)的一覽表和領(lǐng)用登記，做到保管合理，領(lǐng)用規范，賬物相符。

6、加強樣品管理

實(shí)驗室應確保檢測樣品在檢測的整個(gè)過(guò)程中標識清晰、可追溯；確保樣品在貯存、制備和處理過(guò)程中不變質(zhì)、不遺失、不損壞。樣品管理流程主要分為以下幾個(gè)步驟，實(shí)驗室應確保在這幾個(gè)步驟中記錄清晰，內容真實(shí)。

1）樣品的接收和標識；

2）樣品的流轉與防護；

3）樣品的貯存與保管。

除以上兩部分內容外，實(shí)驗室還應準備好申請和現場(chǎng)評審材料，主要包含資質(zhì)認定評審申請書(shū)等相關(guān)材料（可參考質(zhì)監局評審申請材料準備要求）、現場(chǎng)評審匯報材料準備等?，F場(chǎng)評審匯報材料主要包含：

本單位機構簡(jiǎn)介、組織結構、人員結構、申請認證的能力范圍和參數、管理體系運行情況、開(kāi)展能力驗證和實(shí)驗室間比對情況、人員技術(shù)培訓情況、儀器設備配備和檢定情況、為了迎接本次評審所作的其他準備工作情況等。材料要形成書(shū)面文字，最好能在評審時(shí)以ppt形式進(jìn)行講解。